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全球最好的抗艾滋药物都在这里!

2020-6-27 11:13| 发布者: admin| 查看: 48| 评论: 0

摘要: HIV,即人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus)于1981年在美国首次发现,是一种感染人体免疫系统细胞的的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV病毒把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主 ...

HIV,即人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus)于1981年在美国首次发现,是一种感染人体免疫系统细胞的的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV病毒把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,最终导致艾滋病(AIDS,即获得性免疫缺陷综合症)。

目前全球已经正式批准上市的抗艾滋药物共有六大类,分别为核苷(酸)类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂。除此之外,还有不同类别药品所组成的复合制剂。

由于HIV极易突变且攻击人类的免疫系统,单一药物无法很好地控制病毒在人体的增殖,治疗艾滋病的方法一般是把几种机理不同的药物混合起来联合用药,即“鸡尾酒疗法”。

PART

01

通用名:杜鲁特韦(Dolutegravir,DTG)

商品名:TIVICAY(特威凯)厂家:ViiV Healthcare(GSK旗下)美国上市时间:2013年8月中国上市时间:2015年12月规格:50mg×30片服用剂量:50mg口服,每日一次

杜鲁特韦是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTIs),适用于与其他抗逆转录病毒(ARV)药物联合用于治疗成年及12岁以上和体重至少40kg(2016年美国FDA将体重显著调整为30kg,其剂量为35mg每天)的儿童HIV-1感染。杜鲁特韦是继雷特格韦(Raltegravir,简称RAL)、埃替格韦(Elvitegravir,简称EVG)之后,FDA批准的第三个HIV整合酶抑制剂

PART

02

初治:杜鲁特韦 VS 雷特格韦在临床试验SPRING-2(ING113086)中,822名未经治疗的HIV感染者被随机分组至杜鲁特韦(50mg,每日一次)或雷特格韦(400mg,每日两次),两组均与阿巴卡韦(abacavir,简称ABC)+拉米夫定(lamivudine,简称LAM)或恩曲他滨(emtricitabine)+替诺福韦(tenofovir,简称TDF)联合治疗。48周时,两组HIV-1 RNA<50c·mL-1的患者比例为88% VS 86%。96周时,两组因不良反应停药的患者比例均为2%。

上文中恩曲他滨(emtricitabine)+替诺福韦(tenofovir,简称TDF)即二合一抗艾滋药物Truvada,TENVIR-EM(印度cipla公司生产)是其仿制药。

经治:杜鲁特韦 VS 雷特格韦

719名当前疗法失败但未经整合酶抑制药治疗的患者分为两组,分别服用杜鲁特韦(50mg,每日一次)或雷特格韦(400mg,每日两次),24周时,两组HIV-1 RNA<50c·mL-1的患者比例为79% VS 70%,差异具有统计学意义,DTG方案优于RAL方案。

杜鲁特韦 VS Atripla

Atripla是由依发韦仑(efavirenz,Sustiva)、恩曲他滨(emtricitabine,Emtriva)和替诺福韦(tenofovir,Viread)三种成分组成的三合一抗艾滋药物。大家熟知的Viraday(印度cipla公司生产)就是其仿制药。

在临床试验SINGLE(ING114467)中,833名未经治疗的HIV感染者被随机分组至杜鲁特韦+ABC+LAM(即三合一药物Triumeq)或Atripla。48周时,两组HIV-1 RNA<50c·mL-1的患者比例为88% VS 81%。 因不良反应停药的患者比例为2% VS 10%。

RAL、EVG耐药后

本试验入组183例抗病毒治疗失败且对RAL和或EVG耐药的成人患者,在治疗失败的背景方案中增加杜鲁特韦50mg,每日两次,治疗7天,从第8天开始与重新优化的背景方案联合治疗,HIV-RNA水平在第八天开始从基线处下降,24周时,63%的患者HIV-1 RNA<50c·mL-1。

基于上述临床试验数据,美国FDA于2013年8月批准杜鲁特韦上市。

2014年,由杜鲁特韦和阿巴卡韦和拉米夫定组成的三合一抗艾滋新药Triumeq获FDA批准上市。

2017年11月21日由杜鲁特韦(INSTIs)和利匹韦林(NNRTIs)组成的二合一抗艾滋新药Juluca获FDA批准上市,这也是FDA批准的首个治疗这一适应症的双药疗法。

没错,贴心的小尘将目前全球最畅销的抗艾滋药物规格、价格、上市时间、是否有仿制等信息整理成下表,供大家参考!


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